Ana Sayfa Dünya, Gündem, Sağlık 14 Ocak 2021

KORONAVİRÜSÜ 24 SAATTE YOK EDİYOR

Koronavirüs İçin Dünya’ya Molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801) Antiviral’ Müjdesi

Molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801) Antiviral isimli ilasın 24 saatte virüsü yok ettiği ettiği ve 12 Şubat’ta ilacın tamamlanacağı açıklandı.
Molnupiravir (MK-4482 / EIDD-2801), orijinal olarak influenza tedavisi için geliştirilmiş deneysel bir oral antiviral ilaçtır. MK-4482 / EIDD-2801, nükleosit analoğu N4-hidroksisitidin’den (NHC) oluşur. Molnupiravir, SARS-1, MERS-CoV ve SARS-CoV-2 dahil olmak üzere koronavirüslere ( CoV’ler ) karşı değerlendirilmiştir .

precisionvaccination.com tarafından duyurulan İlaç, ilk olarak Emory Üniversitesi’nde ilaç inovasyon şirketi Drug Innovation Ventures at Emory (DRIVE) tarafından geliştirildi. Daha sonra , antiviral geliştirmeye devam etmek için Merck & Co. ile ortaklık yapan Ridgeback Biotherapeutics tarafından satın alındı .

29 Nisan 2020’de yayınlanan bir çalışma , NHC / EIDD-2801’in birden fazla CoV’ye karşı gücünü buldu ve oral biyoyararlanım, SARS-CoV-2 ve diğer gelecekteki zoonotik CoV’lere karşı etkili bir antiviral olarak potansiyel faydasını vurguladı.

19 Haziran 2020’de Miami merkezli Ridgeback Biotherapeutics , EIDD-2801’in COVID-19 için bir anti-viral tedavi olarak etkinliğini test etmek için iki Faz 2 klinik çalışmanın başlatıldığını duyurdu. Polimeraz zincirinden sonraki 144 saat içinde şiddetli akut solunum sendromu-koronavirüs-2 (SARS-CoV-2) enfeksiyonu için pozitif test yapmış yetişkin erkekler ve kadınlarda EIDD-2801’in randomize, plasebo kontrollü, çift kör klinik çalışması Faz 2a reaksiyon teyidi ve COVID-19 teşhisi ile hastaneye kaldırılır. Hızlı kayıt ve tedavi, ilk EIDD-2801 dozunun veya plasebonun mümkün olan en kısa sürede ve semptomların başlamasından sonraki 7 gün içinde uygulanacağı şekilde başlatılacaktır. Son Güncelleme Yayınlanma Tarihi: 5 Ocak 2021.

Nature dergisi tarafından 3 Aralık 2020’de yayınlanan bir araştırma , sözlü MK-4482 / EIDD-2801’i SARS-CoV-2 topluluk bulaş zincirlerini kırmak için umut verici bir antiviral karşı önlem olarak tanımladı. Ridgeback Biopharmaceuticals , CEO’su Wendy Holman ve şirketin bilimsel danışmanlarından Dr. Wayne Holman tarafından, salgın ve pandemik riski olan hastalıklar için antiviral ilaçlar geliştirmeye odaklanan ortak bir kuruluştur.

Molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801) Antiviral Endikasyon
Molnupiravir (MK-4482 / EIDD-2801) antiviral, SARS-CoV-2 enfeksiyonunu hafifletmek ve bulaşmayı bloke ederek COVID-19 hastalığını önlemek için endikedir.

Molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801) Antiviral Haberleri
21 Aralık 2020 – Georgia Eyalet Üniversitesi Biyomedikal Bilimler Enstitüsü’ndeki bilim adamlarının araştırmasının sonuçları Nature Microbiology’de yayınlandı. Hintli araştırmacılar, ilaçla insan denemeleri yapmak için ilaç düzenleyicisine başvurmayı planlıyor. Antiviral ilaç Molnupiravir veya MK-4482 / EIDD-2801 ağızdan alınır. Molnupiravir, ilaç firması Merck ile işbirliği içinde biyoteknoloji firması Ridgeback Biotherapeutics tarafından geliştirilmektedir.

5 Aralık 2020 – Georgia Eyalet Üniversitesi Biyomedikal Bilimler Enstitüsünde Dr.Richard Plemper liderliğindeki araştırmacılar, yeni bir antiviral ilaç olan MK-4482 / EIDD-2801 veya Molnupiravir ile SARS-CoV-2 enfeksiyonunu tedavi ettiklerini buldular. 24 saat içinde virüs bulaşmasını engeller.

3 Aralık 2020 – Çalışma: Terapötik olarak uygulanan ribonükleosit analoğu MK-4482 / EIDD-2801, dağ gelinciklerinde SARS-CoV-2 iletimini engelliyor. Bu çalışma, oral MK-4482 / EIDD-2801’i SARS-CoV-2 topluluk iletim zincirlerini kırmak için umut verici bir antiviral karşı önlem olarak tanımladı.

7 Temmuz 2020 – Ridgeback Biotherapeutics, potansiyel COVID-19 tedavisi EIDD-2801’in Faz 2 denemesine kaydolmaya başladığını duyurdu. Yeni deneme, yeni COVID-19 uyuşturucu test platformu AGILE kullanılarak yürütülecektir. AGILE, birden fazla potansiyel terapötikleri test edecek ve EIDD-2801, AGILE platformunda çalışılacak ilk oral antiviral olarak seçildi.

1 Temmuz 2020 – Miami merkezli Ridgeback Biotherapeutics LP, Merck ile ABD Federal Ticaret Komisyonu’nun Hart-Scott-Rodino Antitröst İyileştirmeler Yasası uyarınca bekleme süresinin erken sonlandırılmasına izin verdiği konusunda bir anlaşma yaptığını duyurdu. COVID-19 hastalarının tedavisi için şu anda erken klinik geliştirme aşamasında olan, araştırmaya yönelik oral olarak kullanılabilen bir antiviral ajan olan EIDD-2801’in geliştirilmesini ilerletmek için önceden duyurulan ortaklık işlemi için tüm kapanış gereksinimleri tamamlanmıştır.

1 Ağustos 2020 – Merck & Co., Eylül ayında Covid-19 için deneysel bir oral antiviral terapi için iki büyük klinik denemeye başlamayı planlıyor ve pazara başka bir tedavi seçeneği sunma çabalarını sürdürüyor. İlaç devinin en iyi bilim adamı Roger Perlmutter Cuma günü Merck’in kazanç konferansında yaptığı konuşmada, “ağızdan aktif bir tedaviye derin bir tıbbi ihtiyaç” olduğunu söyledi. MK-4482 olarak bilinen terapi.

Molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801) Antiviral Klinik Denemeler
MK-4482 / EIDD-2801 şu anda çeşitli, gelişmiş çok merkezli klinik denemelerde test edilmektedir: Klinik Çalışma NCT04405739 : Molnupiravir’in (EIDD-2801) Güvenliği ve SARS-CoV-2’nin (END-COVID) Viral Dökülmesine Etkisi – Son Güncelleme Yayınlanma Tarihi: 5 Ocak 2021

Aşama 2a, polimeraz zincir reaksiyonundan sonraki 48 saat içinde şiddetli akut solunum sendromu-koronavirüs-2 (SARS-CoV-2) enfeksiyonu için pozitif test yapmış yetişkin erkekler ve kadınlarda EIDD-2801’in randomize, plasebo kontrollü, çift kör klinik çalışması (PCR) onayı ve COVID-19 teşhisi ile hastaneye kaldırılır.

Hızlı kayıt ve tedavi, ilk EIDD-2801 dozunun veya plasebonun mümkün olan en kısa sürede ve semptomların başlamasından sonraki 7 gün içinde uygulanacağı şekilde başlatılacaktır. Katılımcıların tabakalı rastgele seçilmesi, kayıt sırasında remdesivir ve kayıt sırasında remdesivir almayacak olanlar alacaktır.

Tahmini İlk Tamamlanma Tarihi: 12 Şubat 2021.
Klinik Çalışma NCT04405570 : COVID-19 Olan Kişilerde Bulaşıcı Virüs Tespitini Ortadan Kaldırmak için Molnupiravirin (EIDD-2801) Güvenliği, Tolere Edilebilirliği ve Etkinliği; Bu, COVID-19 ile enfeksiyöz virüs tespiti semptomatik yetişkin ayakta tedavi gören hastalarla ölçüldüğü üzere, EIDD-2801’in güvenliğini, toleransını ve antiviral aktivitesini plasebo ile karşılaştırmak için tasarlanmış bir faz IIa, çift kör, plasebo kontrollü, randomize bir çalışmadır.

Çalışma, Amerika Birleşik Devletleri’nde yürütülecek çok merkezli bir denemedir.
Bu çalışmada, yaklaşık 108 katılımcı, 5 gün boyunca günde iki kez oral yoldan EIDD-2801 veya Plasebo (BID) almak üzere rastgele seçilecektir. Çalışma, önceki kohortlarda çalışılan dozlardan daha yüksek veya daha düşük olabilen sonraki dozlarla birlikte 5 kısma kadar kaydedebilir ve bir Faz 1 çalışmasında güvenlik için çalışılmış dozlar olacaktır. Dozlar, ortaya çıkan viroloji ve bu ve devam eden çalışmalardan elde edilen güvenlik verilerine göre seçilecektir.

Klinik Çalışma NCT04575584 : COVID-19 (MK-4482-001) ile Hastanede Yatan Yetişkin Katılımcılarda Molnupiravirin (MK-4482) Etkinliği ve Güvenliği. Bu çalışma, plasebo ile karşılaştırıldığında molnupiravirin (MK-4482) güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve etkinliğini değerlendirmektedir. Birincil hipotez, molnupiravirin 29. Güne kadar sürekli iyileşme oranıyla değerlendirildiğinde plasebodan üstün olduğudur.

Bu çalışma, plasebo ile karşılaştırıldığında molnupiravirin (MK-4482) güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve etkinliğini değerlendirmektedir. Birincil hipotez, molnupiravirin 29. Gün boyunca hastanede yatan ve / veya ölen katılımcıların yüzdesi ile değerlendirildiğinde plasebodan üstün olduğudur.

Haber; RN, Danielle Reiter ve Robert Carlson, MD tarafından kontrol edilip doğrulanmıştır.

Robert Carlson, MD
Robert Carlson, MD , Precision Vax LLC’de Tıbbi Danışma Kurulu’nda hizmet vermektedir. Dr. Robert Carlson, Güneydoğu Alaska Bölge Sağlık Konsorsiyumunda Ayaktan Tedavi Şefi idi. Uzmanlık alanları arasında Aile Hekimliği ve Geriatrik Tıp bulunmaktadır. Carlson, Columbia Üniversitesi Doktorlar ve Cerrahlar Koleji, NY, NY; Columbia-Presbyterian Mezunlar Derneği ona bir Seçkin Mezunlar Ödülü verdi.

Danielle Reiter, RN
Danielle Reiter, BSN Kayıtlı Hemşiredir ve James Madison Üniversitesi Hemşirelik Okulu’ndan mezun olmuştur. Danelle şu anda Washington’daki MedStar Georgetown Üniversite Hastanesinde çalışıyor. DC. Danielle, kardiyotorasik cerrahide uzmanlaşmıştır ve CCRN ve CPAN’dan gelişmiş uygulama sertifikalarına sahiptir. Ek olarak, Danielle Planlama Komitesinde ve Peri-Op Uygulama Konseyi Başkan Üyesidir.
15 Ocak 2021 / ÖZGÜR İFADE

Tema Tasarım |